Security Manager

Beschreibung

Die Vorteile dieser Methode sind zahlreich, da die erfassten Daten elektronisch verfügbar sind und somit über einen LAN-Anschluss an jeden beliebigen PC irgendwo auf der Welt übermittelt werden können. Außerdem ermöglicht sie den Benutzern Zugriff auf das System von einem entfernten Standort aus. Ein Nachteil ist, dass das System und damit die Daten einem Angriff durch nicht autorisierte Benutzer ausgesetzt sein können.

Der Security Manager reduziert die Kosten und Ressourcen für Änderungen an Sicherheitsmechanismen, indem die dafür erforderlichen Schritte zentral oder von mehreren zugewiesenen PC´s ausgeführt werden können.

Der Security Manager ist ein zentrales Sicherheitssystem, mit dem Benutzerkonten, Passwörter und Zugriffsrechte überwacht werden. Bei seiner Entwicklung stand die Erfüllung der Regularien der FDA CFR 21 Teil 11 im Vordergrund. Somit kann der Security Manager dem Anwender bei der Einhaltung der GAMP Appendix 03 (Richtlinien für automatisierte Sicherheitssysteme) behilflich sein.

Audit-Trail

Der Security Manager bietet ein fälschungssicheres Audit-Trail für folgende Vorgänge:

• Benutzerzugriffe
• Fehlgeschlagene Login-Versuche
• Konfigurationsänderungen in der Security Manager Datenbank
• Deployment der Security Manager Datenbank

Das Security Manager Audit-Trail kann unter Verwendung der Eurotherm Review Software überprüft werden.

Passwortschutz

Zur Sicherstellung eines individuellen, geheimen Benutzerpasswortes während des Produkt-Lebenszykluses können Benutzerkonten jeweils nur einmal vergeben werden und sind nicht löschbar.

Elektronische Signaturen

Die Benutzung der elektronischen Signatur innerhalb des Security Managers ist konfigurierbar. Wenn aktiviert, sind die Benutzer dazu angehalten den Zugriff zu unterzeichnen und/oder sich für Datenbankänderungen zu autorisieren. Sind Signaturen erforderlich, so sind nur Benutzer mit entsprechenden Zugriffsrechten zur Unterschrift und/oder zur Autorisierung befugt.

MERKMALE:

• Fälschungssicheres Audit-Trail
• Passwortschutz
• Elektronische Signaturen
• Entwickelt für sichere Datenerfassung und -speicherung
• Erfüllt die Anforderungen der Richtlinie FDA CFR 21 Teil 11
• Datenverkehr über LAN-Anschluss
• Remote Systemzugriff