Security Manager

Description

De plus en plus d’industries font la transition vers la technologie informatique pour résoudre leurs problèmes d’acquisition et de stockage des données.

Les avantages de cette technologie sont nombreux. Les données étant collectées et disponibles sous forme électronique, elles peuvent être envoyées à n’importe quel PC partout dans le monde, sur une connexion LAN. Les utilisateurs peuvent également accéder au système à distance. Un inconvénient est que le système et donc les données pourraient être exposés à des accès d’utilisateurs non autorisés.

Security Manager réduit considérablement le coût et les ressources requises pour implémenter les changements sur des systèmes sécurisés en permettant d’effectuer l’opération à partir d’un PC central ou de plusieurs PC spécifiés.

Security Manager est un système de sécurité centralisé permettant de contrôler les noms d’utilisateur, les mots de passe et les droits d’accès. Conçu pour aider à la mise en conformité selon la réglementation fédérale 21 CFR Part 11 pour l’industrie pharmaceutique. Security Manager peut également être utilisé pour aider les utilisateurs à respecter les directives détaillées dans l’annexe 03 du GAMP4 – Guidelines for Automated System Security.

Traçabilité

Security Manager offre un « audit trail » pour les événements suivants :

• Connexion/déconnexion utilisateur
• Echec de tentative de connexion
• Enregistrement des changements de configuration dans la base de données Security Manager
• Déploiement de Security Manager
• Base de données

« L’audit trail » de Security Manager peut être examiné à l’aide du logiciel Eurotherm Review.

Mot de passe unique

Pour s’assurer que les mots de passe des utilisateurs restent uniques tout au long de la durée de vie du produit, les ID d’utilisateurs désactivés sont conservés.

Signatures électroniques

L’utilisation de signatures électroniques dans Security Manager est configurable. Si elle est activée, les utilisateurs doivent entrer une signature ou une signature d’autorisation pour mettre à jour la base de données de Security Manager. Si les signatures sont requises, seuls les utilisateurs possédant les droits d’accès appropriés peuvent signer et/ou autoriser.

• « Audit trail » inviolable
• Mot de passe unique
• Signatures électroniques
• Résout les problèmes d’acquisition et de stockage des données
• Conçu pour répondre aux exigences 21 CFR Part 11 (FDA)
• Données collectées et transmises sur une connexion LAN
• Accès du système à distance