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Scienze della Vita – Conformità alle Normative

L’industria farmaceutica è soggetta a requisiti normativi globali in continua evoluzione.
Eurotherm è il partner che può aiutarti a far arrivare i tuoi prodotti sul mercato in modo sicuro e tempestivo, nel rispetto dei requisiti normativi.

Vuoi ridurre i costi?

Al fine di ridurre i costi è necessario comprendere in profondità i requisiti regolatori – puoi ottenere il supporto di personale tecnico specializzato, costantemente aggiornato sulle regolamentazioni
La standardizzazione riduce le necessità di personalizzazione. Funzionalità integrate progettate per la conformità a regolamentazioni come l’FDA 21 CFR Parte 11, possono aiutarti a risparmiare tempo e denaro. Collabora con consulenti che lavorano a stretto contatto con i team di sviluppo di prodotto per l’implementazione dei più recenti requisiti regolatori in prodotti e soluzioni
Template di convalida standard basati sulle linee guida ISPE GAMP5

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È importante potersi fidare di un partner per le necessita di qualifica

Abbiamo installato con successo molti sistemi convalidati nel mondo
Siamo coinvolti in molte organizzazioni di professionisti del mondo farmaceutico come ISPE, GAMP, ISA.
Risparmia sui costi di convalida coinvolgendo Eurotherm sin dall’inizio di un progetto e risolvendo molti problemi prima che la produzione abbia inizio
Lavora con un’azienda che ha superato audit da parte di grandi aziende farmaceutiche e biotecnologiche
Utilizza prodotti che sono prodotti e testati da un’azienda certificata ISO9001.