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Molti dei nostri clienti dell’industrie farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici devono lavorare secondo la Guida GAMP per la convalida dei sistemi automatizzati, queste linee guida sono diventate lo standard per la buona pratica di produzione automatizzata nelle industrie delle Scienze della Vita.
Abbiamo una lunga storia di progetti validati con successo secondo le linee guida GAMP, tra cui molti che ora operano in ambienti regolamentati dalla FDA.
I nostri esperti sviluppano una grande quantità di documentazione relativa ai modelli di Qualifica/Convalida per risparmiare tempo e costi di ingegneria e progettazione e garantire tranquillità durante le Ispezioni/Convalide in sede.
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